
美國FDA正式批准諾華的Rhapsido成為治療慢性自發性蕁麻疹的新選擇,顯示出良好的臨床效果。
在醫藥界的一大突破中,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日批准了諾華公司推出的Rhapsido(remibrutinib),這是首款針對慢性自發性蕁麻疹的口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。該批准基於兩項第三期臨床試驗的成果,參與者均在使用第二代H1抗組胺藥物後仍然有症狀。結果顯示,接受Rhapsido治療的患者在12週時,其癢感、蕁麻疹和每週活動指數等方面的改善明顯優於安慰劑組。
除了用於慢性自發性蕁麻疹外,Rhapsido目前也在研究其對慢性誘發性蕁麻疹、食物過敏及腋下化膿性汗腺炎的潛在療效。隨著新藥的上市,市場專家預測將為諾華帶來可觀的經濟利益,並可能改變現有的治療模式。此外,投資銀行也開始分析新藥物關稅對製藥公司的影響,未來或將引起更多關注。
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