Veru公司新啟動肥胖治療二期臨床試驗,2027年首季預計進行中期分析,現金儲備持續增強!

Veru Inc. 宣佈將於2026年啟動二期臨床研究,針對肥胖患者的創新藥物enobosarm,並在2027年第一季進行中期分析。

Veru Inc.(NASDAQ:VERU)在最新的財報電話會議上透露,公司正積極推進其晚期臨床管道,專注於兩種口服小分子藥物:用於肥胖症的選擇性雄激素受體調節劑enobosarm,以及用作心血管疾病廣泛抗炎劑的sabizabulin。CEO Mitchell Steiner指出,enobosarm與GLP-1受體激動劑結合使用,在Phase II QUALITY研究中顯示出能夠更具選擇性地促進脂肪減少,同時保留瘦體重和身體功能,特別是對於老年肥胖患者而言。

Steiner提到,FDA最近的會議提供了關於enobosarm/GLP-1組合的兩條潛在批准途徑,包括在52周內實現至少5%的安慰劑修正增量體重減輕,或若增量體重減輕低於5%,則需展示臨床意義上的身體功能改善。此外,他還強調了FDA接受總髖骨礦密度作為經過驗證的替代終點,這使得enobosarm在後絕經女性骨質疏鬆症治療中具有差異化優勢。

該公司的二期PLATEAU臨床研究計劃招募約200名65歲以上的肥胖患者,預計本季度啟動,並計劃在2027年第一季進行34週的中期分析。CFO Michele Greco報告稱,透過此次公開發行,公司的淨收益達2340萬美元,資金狀況良好,有望支援未來的運營需求。

根據管理層的展望,PLATEAU研究的主要效能終點是68周內的體重變化百分比,而中期分析將聚焦於瘦體重和脂肪質量。Greco表示,目前的現金資源預計足以支撐至中期分析階段。

然而,管理層也承認公司尚未盈利,且近期仍面臨負現金流的挑戰。雖然目前的資金可以支援即將到來的PLATEAU研究,但未來的資金需求尚無明確說明。

總結來看,Veru在2026年的第一季度電話會議中強調了其在肥胖治療方面的清晰策略,隨著FDA的規範指導及新的替代終點,公司的現金儲備、降低的運營成本以及明確的臨床試驗路線圖,使其有望在2027年初達成重要的中期里程碑。

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