美國食品藥品監督管理局（FDA）推出PreCheck試點計畫，旨在加快藥品製造廠的建設和審核流程，以促進關鍵藥物的生產。
美國食品藥品監督管理局（FDA）近期開始接受其新推的PreCheck試點計畫申請，該計畫旨在加速美國境內藥品製造設施的建設與審查。這項於去年宣佈的計畫，預計將在2026年選擇首批符合全國優先事項的專案，包括生產關鍵藥物、能迅速上架市場及採用創新製造方法的專案。
PreCheck計畫希望透過簡化對國內藥廠的監管來實現，加強美國藥品製造的迴流，這也是前總統特朗普所倡導的方向。此計畫採取兩階段程序，初期企業將與FDA進行更頻繁的互動，協助設計與建設；後期則會提供早期反饋，幫助加速製造及品質系統的批准。
然而，此舉並非沒有挑戰。FDA曾有其他縮短藥物審查時間的努力，但面臨延遲問題，例如某些被選中的藥物因安全性或有效性疑慮而遭到延期。在未來，FDA需克服這些障礙，以確保PreCheck計畫真正能提升公共健康與國家安全相關藥物的供應效率。
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