Radiopharm Theranostics公佈RAD101 II期臨床試驗進展：90%患者達成主要目標，腦轉移症研究引發關注！

・ 2026 年 03 月 25 日

Radiopharm Theranostics的RAD101在II期臨床試驗中顯示出90%的成功率，預計將於2026年與FDA討論III期設計，未來商機可觀。

Radiopharm Theranostics近日發布了其正在進行的RAD101 II期臨床試驗的新進展，引起市場高度關注。根據最新的中期分析結果，在20名接受治療的患者中，有18人（即90%）成功達成主要目標，顯示該藥物在疑似放射治療後腦轉移病灶的影像學評估上具有良好的診斷價值。

RAD101是一種小分子PET追蹤劑，專門針對脂肪酸合酶，旨在幫助醫生區分腫瘤復發與放射性壞死。在MRI結果不確定的情況下，其臨床應用潛力得到強調。公司表示，目前已招募27名患者，並預計在四月完成所有參與者的治療。官方結果將於五月至六月公佈，之後將著手準備III期註冊試驗，並計畫在2026年中與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行會談。

此外，Radiopharm還指出，腦轉移症每年在美國約有30萬新病例被診斷，而現有的MRI技術在某些治療後的檢測效果有限。他們相信，透過RAD101的輔助，可以更有效地管理患者，支援早期及更具信心的治療決策。隨著市場需求增長和業務開發興趣的增加，公司外部銷售潛力估計超過每年5億美元，未來的發展前景值得期待。