Incyte宣佈其ruxolitinib乳膏的FDA標籤擴充套件申請被延長至2025年9月19日，導致公司股價下跌。
美國生技公司Incyte（NASDAQ:INCY）於週五宣佈，其針對治療2至11歲兒童濕疹的Janus激酶抑制劑ruxolitinib乳膏的FDA標籤擴充套件申請，被延長了三個月。根據公司的說法，新的目標行動日期為2025年9月19日。此次延遲是因為FDA要求更多關於0.75%濃度的化學、製造和控制資料，以進一步評估該產品的安全性與有效性。
這一訊息引發市場反應，Incyte的股價在盤後交易中下跌了2%。分析師指出，儘管Incyte是一家前景看好的公司，但面臨專利到期等挑戰，可能會影響未來的盈利能力。此外，隨著FDA加強對藥物上市前的監管，類似情況或將成為常態。
值得注意的是，市場上也有觀點認為，隨著研發成本的增加及競爭壓力的增強，Incyte需更謹慎地管理其資源以保持競爭優勢。在此背景下，投資者需密切關注未來的開發進展及市場反應。
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