革命醫藥daraxonrasib在胰臟癌第3期大勝：死亡風險降60%、中位存活突破一年

・ 2026 年 06 月 01 日

第3期RASolute 302顯示daraxonrasib使轉移性胰臟癌患者死亡風險降60%、中位整體存活超過一年，並改善無惡化存活與生活品質。

美國時間週日於美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會專題發表並同步刊登於New England Journal of Medicine的資料顯示，Revolution Medicines的實驗性藥物daraxonrasib在治療先前接受過療法的轉移性胰臟癌（主要為胰管腺癌，PDAC）第3期臨床試驗RASolute 302中達到所有主要及關鍵次要終點。公司公佈，與標準化療相比，daraxonrasib使死亡風險降低約60%，中位整體存活（median OS）超過一年、較對照組超過翻倍，且顯著延長無疾病進展存活(PFS)，同時患者報告的疼痛、整體健康與生活品質惡化速度更慢。

背景與試驗重點： PDAC為胰臟癌中佔比最大且死亡率極高的亞型，多數患者在診斷時已出現轉移，且一線治療進展後可用的選擇有限、療效通常不佳。daraxonrasib屬於新一類的RAS(ON)抑制劑，設計用來阻斷活化狀態的RAS訊號，針對廣泛的RAS驅動腫瘤，而非僅限定單一突變型別。本次試驗為第3期，並由Dana‑Farber的Brian Wolpin教授擔任主要研究者；他指出，傳統第二線化療對於轉移性胰臟癌的效益有限，該試驗顯示daraxonrasib在延長存活上呈現顯著改善，且整體安全性可控、因不良事件停止治療的比率偏低。

事實與資料： - 研究名稱：RASolute 302（第3期）。 - 主要成果：達成所有主要及關鍵次要終點。 - 資料亮點：死亡風險降低約60%；中位整體存活超過1年，較對照組超過翻倍；PFS顯著延長；病人生活品質指標（疼痛、整體健康）惡化速度減緩。 - 安全性：公司與研究者報告整體可耐受，治療中止率低。

深度分析與意義：這項結果對Revolution Medicines具有多重意義。臨床面上，若資料經審查屬實並通過監管評估，daraxonrasib可能成為轉移性PDAC在既有療法失效後的重要新選擇，填補長期被視為高未滿足醫療需求的領域；科學上，這也為以RAS為目標的策略提供了有力臨床驗證，可能刺激更多資源投入RAS驅動腫瘤的藥物開發；商業面，成功取得核准並順利上市，將大幅擴充套件公司在大型腫瘤市場的商機並提升整體產品線價值。

可能的疑慮與替代觀點： - 需經監管機構審查完整資料：雖然ASCO發表與NEJM同步刊登增加透明度，但疫苗核准前仍需完整審查與可能的審查會議。 - 長期安全性與真實世界適用性：臨床試驗條件與真實臨床環境不同，較少見或慢發不良反應需更長追蹤與更大樣本觀察。 - 異質性與可推廣性：若受試者群體具選擇性（例如基因背景、先前療程差異），結果在更廣泛族群的重現性需驗證。 - 成本與可及性問題：新型標靶藥通常價格高昂，保險覆蓋與全球供應將影響實際受益人數。 - 競爭：其他藥廠亦在開發針對RAS路徑的藥物，未來市場競爭與療效比較將影響商業成敗。

結語與展望： daraxonrasib在RASolute 302的第3期成績代表一個重要里程碑：在高死亡率的轉移性胰臟癌領域出現明顯治療突破。短期內應關注公司後續向監管機構提出的申請進度、審查結果以及更詳細的安全性與分層分析（例如特定RAS突變型別對療效的影響）。醫療圈與投資者應審慎樂觀：若後續資料與審查過程順利，該藥有望改寫部分患者預後；同時也需準備面對定價、可及性與長期監測的現實挑戰。臨床醫師、病人團體及投資人建議持續追蹤NEJM完整論文與監管最新公告，以掌握下一步行動時點。