
免疫生技的膀胱癌療法Anktiva獲得歐盟條件性行銷授權,將在27個國家使用,並需提供長期安全性資料。
免疫生技(ImmunityBio, IBRX)於週三股價上漲,因為歐洲委員會對其膀胱癌治療藥物Anktiva發出條件性行銷授權。這項決定是在歐洲藥品管理局專家小組去年12月支援該免疫療法後作出的,允許其用於結合卡介苗(BCG)治療不再對BCG反應的非肌肉侵襲性膀胱癌患者。此舉使Anktiva能夠在超過兩十個歐盟國家上市。
根據IBRX的第2/3期QUILT-3.032研究結果,這項授權同時附帶要求,即公司必須向歐盟監管機構提供有關Anktiva的長期安全性和有效性資料。儘管面臨挑戰,但免疫生技仍展現出強勁增長潛力,未來將持續追蹤相關研究成果,以確保產品符合規範並保障患者安全。
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