Vistagen獲得6180萬美元資金，推進PALISADE-4試驗並優化安慰劑應對策略！

・ 2026 年 02 月 13 日

Vistagen Therapeutics宣佈完成PALISADE-3試驗的隨機部分，計畫在2026年上半年向FDA提交新藥申請，並強調現金流管理以支援未來發展。

Vistagen Therapeutics(VTGN)於Q3 2026的財報電話會議中，由總裁兼CEO Shawn Singh揭示了公司在社交焦慮症領域的重要里程碑，成功完成PALISADE-3試驗的隨機部分。Singh表示，公司針對即將進行的PALISADE-4試驗實施了“適度的改進”，包括重訓、站點合理化及運營增強。此外，Vistagen正與第三方合作，利用人工智慧和機器學習分析PALISADE-3及其他研究資料，以識別非特異性反應並預測患者對安慰劑及活性藥物的反應可能性。

目前，PALISADE-3和PALISADE-4的開放標籤延伸部分正在進行中，旨在評估fasedienol在真實環境中的安全性與耐受性。Singh透露，公司的女性健康計畫也取得進展，PH80已正式命名為refisolone，並計畫於2026年上半年向FDA提交IND申請，支援其潛在的II期臨床開發。

截至2025年12月31日，Vistagen擁有6180萬美元的現金及市場證券，Singh強調公司已實施全公司範圍內的現金保護措施，以提高運營效率並保持戰略靈活性。儘管面臨安慰劑反應風險，Singh依然對PALISADE-4持樂觀態度，若該試驗成功，將可能促成對成人社交焦慮症急性治療的新藥申請。

然而，分析師們對於安慰劑反應的減緩措施及SAP修改表達了一定的疑慮，顯示出較為中立甚至稍微負面的情緒，這突顯了試驗執行細節和監管路徑上的不確定性。未來，Vistagen將繼續專注於資料驅動的精煉和操作提升，以便順利推進關鍵試驗及監管申請。