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根據美國疾病控制預防中心的數據，在冬季大規模的omicron感染浪潮中，5歲以下兒童住院的比例是疫情高峰期的五倍，因此家長們引領期盼FDA批准5歲以下兒童注射疫苗。輝瑞公司稱，兒童接種第三劑疫苗引起了良好的免疫反應，大部分的副作用都是輕度到中度。FDA 宣布將於6月15日審查輝瑞公司和莫德納公司的申請，以授權其為嬰兒至學齡前兒童注射疫苗。
根據周一公佈的初步臨床試驗結果，輝瑞公司 (PFE:NYSE) 和 BioNTech (BNTX:NASDAQ) 公司為 6 個月至 5 歲的兒童提供三劑 Covid 疫苗對預防 omicron 有 80% 的效果。
據這兩家公司稱，兒童接種第三劑疫苗引起了良好的免疫反應，大部分的副作用都是輕度到中度。
BioNTech 公司表示正在計劃在本週完成 FDA 申請，要求授權該疫苗用於緊急使用，輝瑞公司也表態希望疫苗能盡快提供給年幼的孩子。
在發布數據數小時後，FDA 隨後宣布將於 6 月 15 日審查輝瑞公司和莫德納公司的申請，以授權其為嬰兒至學齡前兒童注射疫苗，預計將在幾天內完成對疫苗的審查， FDA 承諾將盡可能加快速度且仔細審查所有數據。 "
5 歲以下的孩子接受的注射劑量是成人水平的十分之一。
輝瑞公司原先預計前兩劑疫苗在今年2月快速通過FDA批准，這樣家長就可以在第三針疫苗的臨床試驗結果出來之前為孩子接種前兩劑。然而，輝瑞公司推遲了申請，等待第三針的數據，因為前兩針只有 30% 到 40% 的效果。
莫德納 (MRNA:NASDAQ) 也要求 FDA 對用於 6 歲以下兒童的兩劑疫苗進行緊急使用授權。它的疫苗對防止 2 歲以下兒童感染 omicron 的效果約為 51%，對 2 歲至 6 歲以下兒童的效果約為 37% 。
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