歐洲藥品管理局建議批准杜比克特（Dupixent）用於2至11歲兒童的慢性自發性蕁麻疹，為無效於抗組織胺治療的患者提供新選擇。
新聞：歐洲藥品管理局(EMA)的醫藥產品人類使用委員會近日提出了對杜比克特（dupilumab）的支持性建議，這是一種由聖諾菲（Sanofi）和瑞基農製藥（Regeneron Pharmaceuticals）共同開發的藥物。此項建議針對的是年齡在2到11歲之間、未能從第一線抗組織胺（H1AH）治療中獲益且尚未接受過抗免疫球蛋白E（IgE）療法的兒童。該建議的依據來自第三期LIBERTY-CUPID臨床試驗的資料，顯示出杜比克特在改善症狀方面的有效性與安全性。
目前，杜比克特已經獲得批准可用於12歲及以上的個體治療慢性自發性蕁麻疹，此次擴大適應症將使更多年輕患者受益。隨著市場需求的增加，杜比克特不僅鞏固了其在大藥廠中的地位，也預示著未來可能的雙位數增長潛力。此外，聖諾菲近期面臨高層變動，但仍持續推進多項重整計畫，以提升企業價值並加速研發程序。
展望未來，若該藥物最終獲得正式批准，將成為治療兒童慢性自發性蕁麻疹的重要選擇，並有助於改善患者的生活品質。同時，業界也期待相關後續研究的結果，以進一步證實杜比克特在不同年齡層的療效。
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