Ocugen宣佈其基因療法OCU410ST已獲美國FDA批准，將展開針對Stargardt病的二期/三期確認試驗。
在生物科技界引起廣泛關注的訊息來自Ocugen（NASDAQ: OCGN），該公司於週一宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其開始進行OCU410ST的二期/三期確認性臨床試驗。這項創新的修飾基因療法旨在治療Stargardt病，一種影響視力的遺傳性眼疾，通常導致青少年失明。
根據統計，Stargardt病是最常見的遺傳性黃斑變性疾病之一，約影響每8,000至10,000名年輕人。此病症目前尚無有效治療方案，讓患者面臨嚴重的視覺障礙。因此，OCU410ST的研發被寄予厚望，若成功，將為數以千計的患者帶來曙光。
Ocugen表示，此次試驗將評估OCU410ST的安全性和有效性，並希望能夠透過此次研究獲得更深入的資料支援其商業化潛力。儘管市場上存在其他競爭者，但Ocugen相信其技術的獨特性及初步數據將使其脫穎而出。
隨著臨床試驗的啟動，投資者與醫療專家都期待看到OCU410ST的進一步進展，這不僅可能改變患者的生活，也有助於推動Ocugen的長期增長策略。未來幾個月內，相關資料的發布將成為市場焦點，所有目光皆聚集於這項具有潛力的療法。
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