Moderna宣佈其mRNA-1010流感疫苗的生物製劑許可申請遭到美國FDA拒絕，導致股價在延後交易中暴跌。
在最新消息中，Moderna(MRNA)於週二表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已拒絕啟動對其實驗性流感疫苗mRNA-1010的審查，並發出不予受理函件。該訊息使得Moderna的股價在延後交易中下跌近9%。根據Moderna公開的信件內容，FDA指出該申請缺乏“充分且控制良好的”試驗，因為對照組未能反映研究時期美國的“最佳現有護理標準”。儘管如此，FDA並未具體指出任何與mRNA-1010相關的安全性或有效性問題。
Moderna強調，此次拒絕與之前的書面溝通不一致，因此已要求與FDA官員會議以釐清後續步驟。不過，公司預計此次事件不會影響其2026年的財務指引。隨著市場對Moderna未來展望的疑慮加劇，分析師將密切關注這一情況可能對公司長期增長潛力的影響。
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