Unicycive Therapeutics因FDA對其第三方製造商的缺陷檢查而遭遇股價重挫,預計最終決策將於6月28日公佈。
在最新消息中,Unicycive Therapeutics(NASDAQ:UNCY)的股價出現大幅下滑,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)在對其第三方製造廠進行檢查時,發現了多項生產缺陷。這些問題與該公司治療腎病的藥物——氧化鋁碳酸鹽的製造有關,導致目前FDA無法與公司進行任何標籤討論。
Unicycive表示,他們已經全面回應了FDA提出的所有資訊請求,並期待在定於6月28日的目標行動日期前得到最終決策。然而,由於這一事件影響,該公司的股票在盤前交易中驟降約44%。
此情況凸顯了製藥行業面臨的嚴峻挑戰,尤其是在合規性和產品質量方面。儘管Unicycive努力解決問題,但市場反應卻表明投資者對未來的不確定性感到擔憂。隨著FDA的最終決策日益臨近,業界密切關注該公司的後續發展及其對股東的潛在影響。
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