MoonLake免疫療法公司計畫於秋季向FDA提交皮膚治療藥物申請，臨床結果引發市場期待！

・ 2026 年 06 月 22 日

MoonLake的實驗性藥物sonelokimab在兩項III期試驗中顯示出強勁的一年療效，公司將於今年底向美國FDA提交申請。

MoonLake Immunotherapeutics(MLTX)近日宣佈，其實驗用藥物sonelokimab在針對慢性炎症性皮膚病「腺樣囊腫」的兩項III期試驗中取得了令人鼓舞的成果，使得該公司即將尋求美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。根據報告，接受sonelokimab治療的患者中，約有三分之二在52週後達到疾病改善，而約三分之一則完全清除了炎症病灶。

腺樣囊腫不僅是一種皮膚疾病，更影響患者日常生活、睡眠及社交活動。目前可用的治療選擇有限，因此sonelokimab若獲批上市，將成為市場上的重要競爭者。這款藥物旨在阻止促進過度免疫反應的IL-17A和IL-17F蛋白質，以減少炎症迴圈與組織損傷。

在VELA-1和VELA-2研究中，67.2%的患者在52週內達到至少75%的炎症病灶減少，並且26%達到了完全緩解。同時，來自青少年患者的初步資料也顯示良好效果，進一步拓展了潛在市場。隨著關鍵研究的完成，MoonLake已準備在9月底前提交生物製劑許可申請，若獲得批准，預計最早可於2027年底上市。此外，未來還有多項與sonelokimab相關的臨床里程碑值得投資者關注。