Sarepta Therapeutics因FDA對其多項基因療法臨床試驗下達臨時停止令，股價在盤前交易中暴跌11%。該公司拒絕暫停Elevidys的出貨，引發公眾關注。
Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）於周一早盤交易中遭遇重大打擊，股價跌幅高達11%。這一變化源於美國食品藥品監督管理局（FDA）對其針對肢帶型肌肉萎縮症（LGMD）的基因療法臨床試驗下達了臨時停擺令。此次停擺影響包括SRP-9003、SRP-9004、SRP-6004及SRP-9005等四個研究計畫，其中大部分已於7月16日進行戰略性重組後暫停，唯獨SRP-9003尚完成2024年12月的第三期劑量測試。
儘管面臨挑戰，Sarepta仍計劃在FDA解除停擺後探討SRP-9003的加速批准路徑。此外，FDA也撤回了該公司AAVrh74平臺技術的認證，該認證原本是在6月授予的。這一系列事件發生在Sarepta拒絕了FDA要求暫停其熱銷產品Elevidys的出貨請求之後，該請求是基於報告顯示有三名患者因接受治療而死亡。特別是最近一名接受SRP-9004治療的患者因肝衰竭去世，使得Sarepta再次成為輿論焦點。
市場專家指出，Sarepta的決策可能會引發更多的法律和商業風險，而未來的展望則取決於FDA的最終評估以及公司的應對策略。
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