美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批准Moderna的新型COVID-19疫苗mNEXSPIKE，專為高風險人群設計，預計於2025-2026年推出。
在全球對抗COVID-19的戰鬥中，Moderna（NASDAQ:MRNA）再添利器。該公司宣佈，其最新研發的疫苗mNEXSPIKE已獲得美國FDA的批准，成為其第三款獲批產品。根據FDA的指示，這款疫苗主要針對65歲以上及12至64歲有至少一項風險因子的成年人，旨在加強這些高風險族群的免疫防護。
與原先需要低溫冷凍儲存的Spikevax不同，mNEXSPIKE是一款可在冰箱中穩定儲存的信使RNA疫苗。臨床試驗資料顯示，mNEXSPIKE相較於Spikevax能夠產生更強的免疫反應，參與者超過11,000名，顯示出良好的安全性和有效性。CEO Stéphane Bancel表示，此次批准將為保護易受重症影響的人群提供重要工具。
展望未來，Moderna計劃在即將到來的2025-2026呼吸道病毒季節推出mNEXSPIKE，並與其他疫苗如Spikevax及針對呼吸道合胞病毒（RSV）的mRESVIA共同上市。這一創新舉措不僅增強了公司的產品線，也為公共健康帶來新的希望。
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