Humacyte的Symvess人工血管獲得FDA批准，但前FDA員工指控存在安全隱憂，導致公司股價大幅下滑。
在醫療器材市場上，Humacyte公司的最新產品Symvess人工血管的FDA批准訊息卻引發了廣泛關注與爭議。根據一名前美國FDA員工的爆料，該員工表示，他和其他審查人員在面對明顯的安全問題時受到壓力，仍然同意批准這項裝置。此事件不僅影響了公眾對於產品安全性的信任，也直接造成Humacyte的股價驟降13%。
背景資料顯示，Symvess被設計用於治療動脈損傷，然而其潛在風險似乎未能得到充分評估。許多專家對於這種情況表達擔憂，認為應更加謹慎地處理醫療器械的上市程式，以保障患者的安全。儘管Humacyte可能會辯稱經過嚴格測試並符合標準，但質疑聲音依然持續升高，要求透明度和更全面的資料支援。未來，業界期待相關機構能夠加強監管措施，確保類似事件不再重演，並促進公共健康的長期利益。
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