Mineralys Therapeutics 宣佈將於2025年第四季向FDA提交 lorundrostat 的新藥申請，同時完成2.01億美元的股權融資。
在最新的財報電話會議上，Mineralys Therapeutics（MLYS）首席執行官 Jon Congleton 公佈了來自 Launch-HTN 和 Advance-HTN 臨床試驗的積極結果，這些資料顯示該公司開發的降壓藥 lorundrostat 在臨床有效性和安全性方面均達到統計意義。根據三月的一項調查，高達95%的醫生表示願意廣泛處方此藥物，尤其是在治療第三和第四線高血壓患者中。Congleton 計畫與 FDA 溝通多項試驗結果，以準備在2025年第四季度提交 NDA，並期待獲得批准。
此外，CFO Adam Levy 報告稱，截至2025年3月31日，公司現金及投資總額已增至3.43億美元，主要歸功於最近進行的2.01億美元的公開股權融資。展望未來，Mineralys 將在Q4 2025 與 FDA 開會討論多項試驗的結果，包括 Explore-CKD 試驗，並確認將為 lorundrostat 提交 NDA。
儘管管理層對 lorundrostat 的市場潛力保持樂觀，但仍需注意 CKD 患者中的高鉀血癥風險以及競爭環境的影響。分析師們對此持稍微正面到中立的情緒，並仔細探討臨床與商業策略。最終，Mineralys 預期能夠在即將到來的監管會議中取得進一步進展，推動 lorundrostat 向市場邁進。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
