Ascendis Pharma的Yuviwel（navepegritide）獲得FDA批准，用於治療兒童侏儒症，將於第二季上市。
Ascendis Pharma近日宣佈，其新藥Yuviwel（化學名稱：navepegritide）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，成為治療兒童侏儒症的最新選擇。這款藥物專為兩歲及以上的兒童設計，每週給藥一次，預計在2024年第二季度正式上市。
此次批准主要基於臨床試驗顯示患者的年增長速度顯著改善。不過，FDA要求Ascendis進行後市場研究，以確認該療法的持續效果和安全性。此外，在2025年11月底，FDA曾延長對該申請的審查期限，以便檢視與後市研究相關的更多資訊。
隨著Yuviwel的推出，Ascendis Pharma不僅拓展了其產品線，也為許多患有侏儒症的家庭帶來了新的希望。然而，業界也對該公司未來的發展表示關注，特別是在面對潛在併購傳聞的情況下。總體而言，Yuviwel的上市標誌著生物醫藥領域的一次重要進步，有望改善患者的生活質量。
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