Allogene獲得FDA認證，細胞療法前景看好！

・ 2026 年 07 月 30 日

Allogene Therapeutics的股價因FDA授予其細胞療法候選藥物cema-cel的RMAT與快速通道資格而上漲，此舉將加速該產品在大型B細胞淋巴瘤患者中的臨床應用。

Allogene Therapeutics(ALLO)的股價於週三上漲，原因是美國食品藥品監督管理局（FDA）為其細胞療法候選藥物cema-cel頒發了再生醫學先進療法（RMAT）及快速通道（Fast Track）資格。這款全基因改造CAR T產品目前正在進行ALPHA3第三期關鍵試驗，旨在評估其作為大型B細胞淋巴瘤患者的一線治療選擇。FDA的RMAT和快速通道資格適用於那些經過一線治療後雖然完全或部分緩解，但仍對微小殘留病變呈陽性的成人LBCL患者。

隨著Allogene推進cema-cel的研究，其與FDA的互動預計將更加頻繁，這將使開發和審查工作更為高效。首席執行官Zachary Roberts表示：“FDA決定同時授予RMAT和快速通道資格，為我們在ALPHA3試驗中所確立的策略提供了額外的驗證。”他補充道，這一舉措強化了公司與FDA密切合作的能力，以便有效推進cema-cel作為大型B細胞淋巴瘤的一線鞏固療法。

未來展望方面，Allogene的成功不僅依賴於臨床試驗結果，也取決於持續的資金支援與市場需求，專家們普遍認為這項技術可能成為CAR-T創新浪潮中的重要一環。