免疫風暴席捲生技圈：Sanofi、Regeneron攜手砸80億美元，與三星、Teva搶攻高價抗體與生物相似藥市場

・ 2026 年 10 月 01 日

法商Sanofi(SNY)與Regeneron(REGN)再簽最高80億美元長效免疫療法聯盟，同步三星Bioepis與Teva(TEVA)擴大全球生物相似藥合作，從氣喘、罕病到炎症疾病，抗體藥戰場全面升溫，藥價與醫療支出壓力恐再成焦點。

全球免疫療法版圖再度出現劇烈震盪。法國製藥巨頭Sanofi(SNY)與美國生技公司Regeneron(REGN)宣布簽署最高達80億美元的新一輪合作協議，要聯手開發四款長效免疫學療法；幾乎同一時間，Samsung Bioepis與Teva Pharmaceutical(TEVA)則選擇從另一條戰線切入，擴大生物相似藥全球授權與商業合作。從創新抗體到平價替代品，全球高價免疫藥物市場，正迎來一場「雙主軸」大戰。

此次最吸睛的交易來自Sanofi與Regeneron。消息公布後，Sanofi股價在盤前一度飆漲3.6%，隨後回落但仍約有1%的漲幅，反映市場對此長期布局的正面期待。根據雙方公布內容，這筆總值可達80億美元的協議包含10億美元的前期金額，鎖定四種長效免疫療法，其中第一款藥物REGN20423，是由Regeneron發明並開發、已進入臨床階段的長效IL-13單株抗體；另有一款長效IL-4xIL-13雙特異性抗體以及兩項處於前臨床階段的長效抗體候選藥物。換言之，雙方明確押注「長效、精準」兩大趨勢，希望在免疫與炎症相關疾病上，創造更新一代的治療選擇。

這次合作之所以備受關注，與Sanofi與Regeneron長達20年的合作歷史密不可分。Regeneron總裁暨首席科學長George D. Yancopoulos指出，雙方自2003年展開臨床與商業聯盟以來，已共同推出多款成功藥物，其中最具代表性的就是治療第二型發炎疾病的抗體藥Dupixent。此藥目前在全球九項適應症上獲批，涵蓋異位性皮膚炎、氣喘等常見慢性發炎疾病，累積活躍患者已超過150萬人，成為全球使用最廣泛的抗體藥之一。新協議正是在這樣的成功基礎上再衝一波，試圖擴大在免疫疾病領域的版圖。

在高價創新抗體藥持續推進的同時，生物相似藥陣營也加快腳步。Samsung Bioepis與Teva宣布簽訂一項全球授權、開發與商業化協議，最多可涵蓋六項潛在生物相似藥候選，其中已確認的兩項為SB41以及SB44。SB41是針對氣喘及嗜酸性白血球相關疾病用藥Fasenra（benralizumab）的生物相似藥候選；SB44則鎖定治療多種自體發炎與罕見疾病的Ilaris（canakinumab）。這兩款原研藥皆屬高價抗體治療，若生物相似藥順利問世，預期將對相關市場價格與健保支出產生明顯衝擊。

依協議內容，Samsung Bioepis負責生物相似藥的研發、法規註冊與製造，而Teva則掌管全球商業化，包括美國、歐洲與加拿大市場。雙方並保留擴大合作至其他地區的選項。這並非兩家公司首次合作，過去已成功在美國推出補體抑制劑生物相似藥EPYSQLI（eculizumab-aagh），近期更將合作延伸至加拿大的眼科用藥OPUVIZ（aflibercept）。從單一產品到多線布局，Samsung Bioepis與Teva顯然希望以「大包裹」方式，加速在全球生物相似藥市場的市占擴張。

若將兩大合作案放在同一張藍圖來看，可以清楚看到當前免疫與生物製劑市場的雙軌發展。一方面，Sanofi與Regeneron透過長效IL-13與雙特異性抗體技術，瞄準的是如何在第二型發炎疾病、慢性免疫疾病上提供更持久、更便利、甚至可能是更具差異化療效的創新療法，針對的是仍持續成長、且未完全滿足的龐大患者族群。另一方面，Samsung Bioepis與Teva則以生物相似藥為主軸，盯上的則是已高度成熟、但價格與財務壓力沉重的抗體藥市場，希望透過價格競爭與更廣泛供應，打開新的利基。

對醫療體系而言，這樣的雙軌競爭既是機會也是壓力。以Dupixent等創新抗體為例，雖為許多患者帶來顯著生活品質改善，但高昂藥價也持續壓縮保險與健保預算。生物相似藥的加速問世，被視為緩解高價藥壓力的關鍵途徑。然而，長效免疫療法通常技術門檻更高，研發成本也更大，若缺乏適當的政策鼓勵與市場引導，可能再度把整體治療成本推升到新的水平。

市場觀點上，投資人正重新評估創新抗體與生物相似藥之間的風險報酬。一方面，像Sanofi、Regeneron這類擁有成熟產品線與長期合作經驗的大型生技與製藥公司，透過追加投資與技術升級，試圖鞏固既有市占並開拓新適應症；另一方面，Samsung Bioepis與Teva代表的生物相似藥勢力，則可能在原研藥專利陸續到期後，搶食大量市值。對股市而言，這代表未來幾年生技板塊將有更多「事件型」波動，與研發里程碑、市場核准與價格談判息息相關。

當然，並非所有分析都一面倒向樂觀。部分醫藥政策與病患團體關切，長效免疫療法雖能減少給藥頻率，但一旦出現副作用或需調整劑量，患者的可控性可能降低；生物相似藥雖具價格優勢，亦存在對療效、免疫原性等細微差異的疑慮，尤其在罕病與嚴重免疫疾病領域，醫師與患者是否願意從原研藥轉換，仍有待時間驗證。

整體而言，從Sanofi—Regeneron的80億美元長效免疫聯盟，到Samsung Bioepis—Teva多線生物相似藥合作，可以看出全球免疫與抗體藥物市場正邁入新一階段：創新與成本控制將同時成為主戰場。未來數年，隨著更多臨床數據釋出、各國監管機關對生物相似藥的態度更趨明確，這場「免疫風暴」究竟能否在兼顧療效與財政壓力之下，為患者帶來更可負擔的精準醫療，將是醫界、產業與政策圈共同面對的關鍵難題。