美FDA對MacroGenics癌症藥物施加部分臨床暫停 股價暴跌18%

MacroGenics因美國FDA對其主要產品lorigerlimab的中期試驗施加部分臨床暫停,導致股價在盤前交易中大幅下滑約18%。

在最新消息中,MacroGenics(MGNX)宣佈,其領先的癌症藥物lorigerlimab的中期臨床試驗遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)的部分暫停。該公司於週一發表聲明,表示FDA已針對Phase 2 LINNET研究啟動了此項措施,原因是有四名患者在接受治療後出現了一些安全事件,包括四級血小板減少症、心肌炎和中性粒細胞減少症,以及最終導致五級事件的敗血性休克。

目前,在LINNET研究中,共有41名參與者每三週接受6 mg/kg的lorigerlimab治療。根據FDA的規定,直到部分暫停解除,公司將無法再招募新患者進入試驗,但現有患者仍可繼續接受這一實驗性療法。

儘管市場反應激烈,但也有分析指出,持續的研究可能為未來的癌症治療提供新的希望。投資者需密切關注FDA的後續決策以及MacroGenics如何應對這一挑戰,以便做出更明智的投資選擇。

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