安尼卡療法因其關鍵的軟骨修復產品Hyalofast在美國臨床試驗中未達主要目標，導致股價重挫27%。
安尼卡療法（Anika Therapeutics, NASDAQ:ANIK）於週三遭遇重大打擊，其軟骨修復治療方案Hyalofast在美國的一項關鍵試驗中未能成功。根據公司公佈的FastTRACK研究資料，儘管Hyalofast在疼痛和功能改善方面超過了對照組，但卻未能達到預先設定的共主要終點。
這項多中心試驗旨在評估Hyalofast與自體骨髓濃縮液結合使用以進行軟骨修復的效果，相較於微創手術控制組。儘管如此，安尼卡指出Hyalofast在多個次要指標上表現優異，並且在FDA過去批准的軟骨修復產品考量的幾個其他指標上顯示出統計學上的顯著改善。
該公司計劃在年底之前向FDA提交Hyalofast的最終PMA模組，以完成監管申請。此外，安尼卡最近發布的2025年第二季財報雖然營收超過市場預期，但獲利則符合共識預測，顯示出業務運作仍具潛力。展望未來，安尼卡預計在2026至2027年間商業渠道將實現10%-20%的增長，儘管面對Hyalofast FDA審核時間表的調整。
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