生技公司Biohaven股價飆升!FDA取消會議助推主打藥物審核程序

Biohaven因FDA撤回對其主打藥物troriluzole的諮詢委員會會議,股價在盤前交易中大幅上漲。

生技公司Biohaven(NYSE:BHVN)近期傳出好消息,其股價在週五盤前交易中迅速攀升,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)決定取消原定於其主打藥物troriluzole的諮詢委員會會議。這款針對脊髓小腦性運動失調症的藥物早在今年初便獲得了FDA的優先審查資格。

根據最新報導,Biohaven在5月時曾收到FDA的通知,延長了對該藥物的新藥申請(NDA)的審查期,以評估公司針對FDA要求所提交的額外資料。然而,在8月21日,FDA告知Biohaven不再需要召開AdCom會議,這一變化無疑為公司的審核過程帶來了利好影響。

Biohaven是一家由Pfizer於2022年收購後成立的子公司,目前仍預計將在2025年第四季做出NDA的最終決定。市場分析指出,此次FDA的決策可能加速troriluzole的上市步伐,並提升投資者信心。未來,Biohaven是否能順利推出此藥物,仍需持續關注。

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