【21:41 即時新聞】CG Oncology(CGON)勁揚逾573%/市場押注膀胱癌新藥creotstimogene與BLA進度

CG Oncology (NASDAQ:CGON) 今日股價強勁上漲,最新報價為57.52 美元,漲幅約5.74 倍,盤中明顯放量走高,市場焦點集中在公司於 Jefferies Global Healthcare Conference 公布之膀胱癌新藥進展。

執行長 Arthur Kuan 表示,公司主力產品為針對非肌肉浸潤性膀胱癌的腫瘤溶解型免疫療法 cretostimogene,瞄準最高達15 萬名患者的美國市場。於 BCG-unresponsive carcinoma in situ 病人族群中,該療法任一時間點完全緩解率約76%,12 個月與24 個月完全緩解率分別約為46%與42%,且尚未達到中位持續時間。

在法規面,CG Oncology 已自去年第四季啟動滾動式 BLA 申請,臨床與非臨床模組已完成,預計今年底前完成製造模組。公司強調現行 GMP 製程足以支撐商品化上市,年產能可達5萬瓶,並持續進行生產與廠檢準備。利多數據與監管里程碑明確,激勵市場對 CGON 未來商業化與擴大適應症布局的期待,推升股價大幅走高。

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