
Sanofi的多發性骨髓瘤治療藥物Sarclisa Escena獲得FDA批准,成為首個可用於皮下注射的抗腫瘤劑。
在癌症治療領域迎來重大進展,Sanofi於週五宣佈其多發性骨髓瘤治療藥物Sarclisa的新型皮下注射版本獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。這款名為Sarclisa Escena的產品,將與標準療法結合使用,可適應所有現行靜脈注射版本的適應症。
Sarclisa Escena透過Cincinnati公司Enable Injections開發的CirCLIQ體外注射器進行給藥,這一創新使其成為首個經FDA批准的可透過身體注射裝置及手動皮下方式施用的抗腫瘤藥物。此次批准基於多項臨床試驗資料,包括Sanofi的IRAKLIA第三期試驗,結果顯示Sarclisa Escena在安全性和有效性上不亞於其靜脈注射形式。
隨著這一新藥的上市,患者將能更方便地接受治療,並有望提升整體療效。業界分析指出,這不僅是Sanofi的一大勝利,也可能改變未來多發性骨髓瘤的治療格局。
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