AbbVie與Genmab獲歐盟批准擴大Tepkinly適應症，成為濾泡性淋巴瘤首選療法！

・ 2026 年 07 月 08 日

歐洲委員會已授權AbbVie和Genmab的Tepkinly作為濾泡性淋巴瘤患者的一線治療方案，這一決策將惠及多國。

在血癌治療領域取得重大突破，AbbVie(ABBV)與Genmab(GMAB)合作開發的Tepkinly近日獲得歐洲委員會的批准，擴充套件其適應症至濾泡性淋巴瘤（FL）的首次治療選項。根據最新資料顯示，該雙特異性抗體療法可用於成人復發或難治性FL患者的聯合療程中，此次決策涵蓋了27個歐盟成員國以及挪威、冰島和列支敦斯登。

此次批准基於兩家公司進行的第三期EPCORE FL-1臨床試驗結果，顯示Tepkinly對FL患者具有良好的療效。值得注意的是，FL是一種起源於B細胞淋巴細胞的非霍奇金淋巴瘤，在歐洲的盛行率高達11%-29%，而其他地區則僅有2%-18%。此舉不僅強化了Tepkinly在市場上的競爭力，也為更多患者提供了新的治療希望。

此外，Tepkinly在美國被稱為Epkinly，早前已經獲準作為單藥療法，用於接受過至少兩輪系統治療的擴散性大B細胞淋巴瘤和R/R FL患者。隨著新適應症的推出，AbbVie和Genmab可能會在未來面臨更大的市場機遇，但同時也需警惕潛在的競爭壓力。