摘要: argenx SE 宣佈其新藥 Vyvgart 獲得歐洲委員會的批准,用於治療慢性炎症性脫髓鞘多發神經病。
新聞: 在一項重要進展中,argenx SE(NASDAQ:ARGX)於週五宣佈,其IgG Fc抗體片段Vyvgart以1000毫克劑量的皮下注射形式獲得了歐洲委員會的批准。該藥物專為患有慢性炎症性脫髓鞘多發神經病的成年人設計,此病可能呈現進行性或復發性,並且特別針對那些之前接受過類固醇或免疫球蛋白治療的患者。
此項批准是在醫藥產品人用委員會給予正面建議後做出的,並且基於ADHERE臨床試驗的積極結果。值得注意的是,根據argonx與Halozyme Therapeutics(NASDAQ:HALO)的授權協議,argonx能夠利用Halozyme的Enhanze藥物傳遞技術製造各種皮下注射產品配方。
這一創新不僅擴大了arginx的產品線,也為慢性炎症性脫髓鞘多發神經病患者提供了新的治療選擇。隨著市場需求的增加和患者群體的擴大,未來Vyvgart可能成為該領域的重要治療方案。
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