FDA 臨床暫停 Tenaya Therapeutics 心臟疾病試驗 股價重挫16%

Tenaya Therapeutics 因FDA要求修改心臟病治療TN-201的臨床試驗計畫,導致股價大跌16%。

Tenaya Therapeutics (TNYA) 的股票在其針對 MYBPC3 相關肥厚型心肌病的中期試驗因美國食品藥品監督管理局(FDA)要求進行臨床暫停後,驟降16%。此舉是基於FDA與公司之間的討論,旨在確保所有試驗地點的一致患者監測及免疫抑制方案管理。

根據獨立資料安全監控委員會在2025年夏季審查的資料,FDA提出了對試驗協議的變更建議。雖然面臨這項挑戰,Tenaya 表示不預期此次暫停會影響 TN-201 的資料里程碑或發展時間表。

該公司的未來仍具潛力,尤其是在2025年第4季即將發布兩項心臟疾病資料時,可能成為重大轉折點。儘管當前的困境引起市場擔憂,但Tenaya 將持續專注於改進其臨床試驗,以滿足FDA的要求並推進研發。

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