NeuroOne Q2 OneRF 營收飆72%、16例面痛全無痛苦；鎖定2026下半年藥物投放與ISO國際認證

・ 2026 年 05 月 12 日

OneRF Q2營收達240萬美元、毛利率53.8%；完成ISO第二階段稽核，計畫於2026年下半年取得認證與藥物投放商用可用性。

NeuroOne Medical Technologies（NASDAQ: NMTC）在2026財年第二季財報暨法人說明會中，揭示OneRF腦消融系統業績與未來商業化節點，並公佈一系列營運與管理層調整。

開場重點：公司公佈OneRF產品在本季產品營收達240萬美元，較去年同期成長72%，產品毛利為130萬美元，佔產品營收的53.8%。CEO David Rosa 強調，透過與 Zimmer Biomet 的合作，目標是將此治療擴充套件到更多醫療中心，並指出公司已透過1-for-6的反向股本分割恢復NASDAQ最低股價合規性，且一位高資產投資者在公開市場取得約7.4%持股。

背景與臨床進展：NeuroOne 報告已在三個中心完成16例使用OneRF治療三叉神經痛的臨床案例，據稱所有病患術後皆達無痛痛覺。公司再次強調其產品設計為一次性定位、多接觸點操作，與傳統需多次置入的系統區隔。相較於第一季披露的9例數據，病例數有所增加，顯示臨床採用正在推進。

國際化與認證進度：NeuroOne 表示已完成明尼蘇達廠的ISO 13485第二階段稽核，對於在2026年後期取得該認證持樂觀態度；此認證被視為開啟國際發行與分銷的關鍵步驟。公司規劃以Zimmer為國際首批市場的合作夥伴，並在Zimmer未取得權利的地區評估其他分銷夥伴。

藥物傳遞平臺與商業化時程：針對藥物傳遞系統（drug delivery），管理層表示仍維持在2026財年下半年達到「商用可用性」，但僅限於用於研究性臨床或動物研究。CEO 指出尚需完成滅菌測試與包裝驗證，大約還需三個月，且公司目前正在評估分銷商並與明尼蘇達大學神經科癲癇部門合作。管理層同時提醒，藥物傳遞在本財年內預期貢獻有限，未納入當前營收指引。

財務面與資金流：CFO Ron McClurg（將於2026年6月30日退休，7月1日由Chris Volker接任）報告淨損為210萬美元（每股虧損0.25美元），營運費用為340萬美元，研發150萬、銷管190萬。期末現金及等同現金為280萬美元，應收帳款240萬美元，預計在下一季轉為現金；公司無負債。管理層強調指引不變，但不包含藥物傳遞及面痛事業貢獻。

風險、疑慮與管理層回應：分析師對時程、分銷策略、國際市場首選國家以及程式採用率等執行細節提出多項質疑。管理層回答指出：滅菌/包裝驗證約需三個月、目前並無直銷團隊需仰賴分銷商及合作夥伴、且許多關鍵使用率指標受Zimmer掌握而未能提供。公司也面對現金規模偏小、短期資金回收（應收帳款轉現）與合作夥伴執行風險等挑戰。

評析與展望：強項包括OneRF本季營收顯著成長與高毛利率、三叉神經痛早期臨床結果正向，以及ISO稽核進展帶來的國際化希望。然而，商業化成效仍高度依賴合作夥伴（Zimmer與潛在分銷商）、治理轉換與有限現金緩衝；藥物傳遞與面痛商業化在本財年內被公司自身下修期待為「有限貢獻」。投資人與關注者應重點觀察：ISO 13485 最終認證時點、藥物傳遞滅菌驗證與分銷協議簽署、應收款項在下一季的實際回收情況、以及公司就三叉神經痛與國際市場的具體採用與報銷（reimbursement）指標。公司未來幾季的分銷公告、程式量化資料與任何商業授權協議，將是檢驗其成長故事能否延續的關鍵。