Candel Therapeutics因其候選藥物CAN-2409獲得FDA的再生醫學先進療法（RMAT）認證，股價上揚，預計將加速BLA申請。
在週三，Candel Therapeutics的股票價格顯著上升，原因是該公司宣佈其主要候選藥物CAN-2409獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的再生醫學先進療法（RMAT）認證。這一認證標誌著CAN-2409作為中高風險區域性前列腺癌的一線治療方案獲得了重要的支援，並且該產品於2023年已獲得快速通道認證。
根據FDA的規定，RMAT資格提供了一系列好處，包括能夠透過滾動審查和優先審查，加快生物製劑許可申請（BLA）的審核與批准流程。Candel Therapeutics首席執行官保羅·彼得·塔克表示：“我們期待RMAT認證能促進BLA申請的程序，使我們更接近實現這一目標。”他們計畫在2026年底之前提交BLA申請。
此訊息不僅提升了投資者的信心，也讓市場對Candel Therapeutics未來的潛力充滿期待。儘管有人質疑該公司的長期盈利能力，但專家指出，若成功上市，CAN-2409有望成為治療前列腺癌的重要突破，改變患者的治療選擇。隨著時間推移，Candel的發展狀況值得持續關注。
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