Arcturus Therapeutics宣佈其囊性纖維化及尿素迴圈障礙治療的臨床試驗進展，預計2026年將舉行多場關鍵監管會議。
在最新的財報電話會議中，Arcturus Therapeutics Holdings Inc.（ARCT）首席執行官約瑟夫·佩恩（Joseph E. Payne）透露，公司正在加速推進其囊性纖維化（CF）和尿素迴圈障礙（OTC）的臨床研究。ARCT-032計劃已完成5毫克組別的參與者招募，並正向10毫克組別邁進，所有六名參與者預計於9月初完成給藥。佩恩表示，預計在2025年9月公佈這九名參與者的第二期中期資料，並計劃在年底前完成整個研究的招募工作。此外，2026年上半年將與FDA等監管機構召開會議，商討關鍵試驗設計及第三期啟動事宜。
針對ARCT-810計劃，佩恩指出，經過多次給藥後，觀察到谷氨醯胺水平下降至正常範圍，且該療法在目前的研究中顯示出良好的安全性和耐受性。同樣，對於兒童的三期研究也將在2026年上半年進行監管討論。佩恩還提到，公司的COVID-19疫苗CoStave在英國和日本的市場授權申請已取得進展，美國的BLA檔案則預計在2025年9月提交，並希望在2026年獲得批准。
在財務方面，Arcturus報告2025年第二季度營收為2800萬美元，同比減少2200萬美元，淨損失約920萬美元，每股稀釋虧損為0.34美元。隨著運營費用大幅削減，現金流量預測延長至2028年，顯示公司有能力持續支援其重點項目的發展。
總結來看，Arcturus Therapeutics在囊性纖維化和尿素迴圈障礙治療領域的進展引人矚目，未來幾個季度可望迎來多個潛在價值創造事件。
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