美國FDA解除GH Research的臨床限制，使其抑鬱症治療藥物GH001可望於2026年展開全球晚期試驗，股價隨之大幅上升。
新聞：在週一的盤前交易中，GH Research (GHRS) 的股價驚人地上漲了約42%，這是因為美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈解除對其調查新藥申請(IND)的臨床禁令。此舉使得該公司能夠開始針對抗藥性抑鬱症的全球晚期研究計劃。GH001作為GH Research的主要資產，是一種設計用於吸入的治療方法，先前已在二期b試驗中達成主要目標。
根據該公司的說法，此次清除讓他們可以在美國招募受試者，並推進與主要司法管轄區的一致發展。GH Research預計將於2026年啟動GH001的全球晚期計劃。首席執行官Velichka Valcheva表示：“我們期待與FDA會面，以確定關鍵第三階段計劃的設計。”
值得注意的是，GH001在之前的試驗中顯示出良好的資料支援，這也為此次FDA的決策奠定了基礎。未來，GH Research可能會面臨市場競爭，但目前的進展無疑為其帶來了新的機遇和挑戰。
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