GRAIL股價飆升34%！FDA評估Galleri癌症檢測呈現正面訊息

・ 2026 年 09 月 22 日

GRAIL的Galleri多癌早期檢測血液測試獲得美國FDA科學家的正面評價，推動公司股價大幅上漲。

GRAIL(GRAL)在9月23日即將召開的FDA顧問委員會會議前，因為其Galleri多癌早期檢測（MCED）血液測試獲得了美國FDA科學家的讚揚，股價在週一交易中上漲約34%。根據FDA的簡報檔案指出，早期發現癌症有助於改善病人治療效果，尤其對那些缺乏指導性篩檢選項的癌症型別而言，血液檢測可能成為重要輔助工具。

該檔案還回顧了GRAIL針對多種癌症，包括結腸癌、肺癌、乳腺癌等進行的Galleri研究。PATHFINDER 2研究結果顯示，Galleri的假陽性率僅為0.15%，而NHS-Galleri則為0.26%；兩者的特異性分別達99.85%和99.74%。此次顧問委員會將針對三個問題進行投票：1）Galleri是否安全？2）Galleri是否有效？3）Galleri的益處是否超過風險？

儘管GRAIL在今年二月遭遇重大挫折，當時其NHS-Galleri試驗未能顯示出統計上的顯著降低第三至第四期癌症診斷，但公司CEO Joshua Ofman在八月份的第二季財報電話會議中表示，他預期Galleri的市場批准將在2027年初獲得透過。此舉讓投資者對GRAIL的未來充滿期待，也使得市場關注這項創新檢測技術的潛力。