Alvotech 的生物相似藥 AVT05 被 FDA 拒絕，預計2025年營收將大幅下滑570-600百萬美元，影響市場競爭力。
Alvotech 的 AVT05，本應成為美國首個上市的 Johnson & Johnson Simponi（golimumab）生物相似藥，卻因冰島製造設施問題遭到 FDA 拒絕。該公司原本預期此產品能在慢性炎症疾病治療上搶佔市場，但現階段面臨重大挑戰。根據預測，由於修復設施和生產放緩，Alvotech 在2025年的總收入預計將下降至570–600百萬美元，低於先前的600–700百萬美元。
J&J 的 Simponi 專利已於2024年在美國及2025年在歐盟過期，這使得市場對生物相似藥的期待愈發高漲。然而，隨著全球銷售預估在2031年降至743百萬美元，J&J 正面臨激烈的市場競爭。AVT05 雖然在日本獲得了類風濕關節炎的市場授權，但在美國的進展卻受阻。
儘管遇到困難，Alvotech 仍與 Teva Pharma 合作推出針對多種炎症狀況的 Selarsdi，以及其他幾款生物相似藥，顯示出其在生物相似藥領域的潛力。未來，Alvotech 必須克服目前的障礙，以維持其市場地位並繼續推動創新。
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