COMPASS Pathways宣佈成功達成COMP360試驗主要終點,並計劃與FDA討論加速路徑。新任董事Justin Gover將強化其商業策略,未來展望樂觀。
COMPASS Pathways(CMPS)在最新的財報電話會議中透露,公司正積極推動其關鍵藥物COMP360以應對治療抵抗性憂鬱症(TRD)的需求。CEO Kabir Kumar Nath介紹了前GW Pharmaceuticals CEO Justin Gover的加入,他的專業背景將助力COMPASS獲得FDA批准。Nath指出,在6月末完成的COMP360 005試驗中,結果顯示25毫克劑量組相較安慰劑有3.6分的改善,超過臨床意義的3分差異,為即將到來的第二個關鍵試驗提供信心。
管理層亦表示,正在準備產品上市,並與心理健康提供者合作,以患者偏好作為選擇治療的重要考量。此外,COMPASS也在設計一項針對創傷後壓力症候群(PTSD)的晚期臨床計畫,預計不久後會向外界更新相關細節。
CFO Teri Loxam則披露,截至6月底公司現金及現金等價物達2.22億美元,足以支撐運營至2027年,且預估2025年的淨現金使用範圍為1.2億至1.45億美元。在Q&A環節中,多位分析師詢問了FDA的參與情況和快速通道的可能性,Nath確認已要求與FDA會面,並期待進一步探索可用的加速途徑。
儘管存在自殺風險的潛在問題,管理層強調研究組別間並無不平衡,並持續致力於滿足FDA的資料要求。總體而言,COMPASS Pathways目前正朝著解決精神疾病高未滿足需求的方向邁進,未來展望充滿希望。
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