美國FDA批准Amneal新藥Brekiya作為偏頭痛急救療法,2025年將上市!

Amneal Pharmaceuticals宣佈其自動注射器Brekiya獲得美國FDA批准,預計於2025年下半年上市,專治成人的偏頭痛及叢集性頭痛。

在醫藥市場上又一重大突破!Amneal Pharmaceuticals(NASDAQ:AMRX)近日宣佈,其新型自動注射器Brekiya已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,用於成人的偏頭痛或叢集性頭痛的急救治療。該產品預計將於2025年下半年正式面向合適患者推出。

Brekiya是一種二氫麥角胺自動注射器,但FDA建議患者避免與強效CYP3A4抑制劑共同使用,包括某些蛋白酶抑制劑和大環內酯抗生素,以確保用藥安全。此外,隨著對偏頭痛治療需求的不斷增加,Brekiya的上市無疑會成為許多患者的新選擇。

值得注意的是,儘管Amneal在近期財報中表現不如預期,仍然預測2025年的營收可達30億至31億美元,顯示出公司未來增長潛力的信心。這項新藥的推出可能進一步推動公司的業務發展,並改善其股票價值。隨著市場對有效治療方案的渴望加深,Brekiya的成功上市將是值得關注的焦點。

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