FDA專員Makary曾試圖拒絕KalVista的罕見疾病藥物申請，但因內部科學家提出法律疑慮而撤回。
根據最新報導，FDA專員Marty Makary上週曾短暫要求拒絕KalVista Pharmaceuticals（NASDAQ: KALV）針對其罕見疾病藥物的批准申請。這項申請目前仍在FDA審查中。6月13日，KalVista公告指出，FDA無法在原定的6月17日截止日期前完成審查，並表示延遲原因並非由於額外資料需求或藥物本身的問題，而是因為FDA工作量繁重及資源有限。
隨後，在6月18日，有訊息指出涉及KalVista申請的FDA人員接到多通電話，內容是來自高層的指示，要求當天發出完整回應信函。然而，該拒絕請求未能如願，以至於一些高階科學家對此提出異議，並擔心此舉可能被視為“任意且武斷”的決策，最終Makary選擇撤回該請求。
此次事件突顯了FDA內部對於藥物評估的複雜性與挑戰，也引發業界對於如何平衡效率與公正性的討論。展望未來，KalVista的藥物開發程序將持續受到關注，業界期待FDA能夠在合理的時間內做出明確的決策。
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