藥品市場震撼！Cirium的Bexlutry正式挑戰Novartis的Lutathera

・ 2026 年 09 月 16 日

Cirium獲得FDA批准推出Bexlutry，成為首款針對Novartis Lutathera的仿製藥，將改變神經內分泌腫瘤治療格局。

在癌症治療領域，競爭日益激烈。最近，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Cirium公司的放射性配體療法Bexlutry（lutetium Lu 177 dotatate），這是首個針對Novartis公司Lutathera的仿製藥。此舉不僅標誌著新療法的誕生，也可能重塑胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)的治療模式。

Cirium的Bexlutry獲批基於其與Lutathera相似的生物學和化學特徵，兩者均透過結合腫瘤上常表達的生長抑素受體來定向傳送輻射。根據Novartis的報告，2026年上半年Lutathera的銷售額高達4.36億美元，顯示出該產品在市場上的強勁需求。然而，隨著Bexlutry的上市，Novartis面臨的壓力將會加大。

此次批准緊接Cirium於8月宣佈以80億美元收購Lantheus Holdings的訊息，顯示出該公司擴張計畫的決心。儘管有分析師指出Novartis仍具備應對重大挑戰的能力，但未來的市場動態無疑將受到影響。總之，Bexlutry的上市不僅是一場醫療技術的革新，更是對傳統藥品市場的一次深刻衝擊。