FDA爭議官員回歸!生技股重挫,市場反應劇烈

美國FDA疫苗監管官Vinay Prasad重新掌舵,引發多家生技公司股價大跌,投資者擔憂政策影響。

隨著報導指出被罷免的美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗監管官Vinay Prasad將重返機構,多家生技公司的股價在週一盤前交易中出現下滑。Prasad曾因要求Sarepta Therapeutics停運其杜氏肌肉萎縮症治療產品而受到廣泛關注,此舉與患者死亡事件有關。根據美國衛生與公共服務部發言人Andrew Nixon的說法,“在FDA的請求下,Dr. Vinay Prasad將恢復領導生物製劑評估和研究中心。”

作為一名腫瘤學家及對美國COVID-19疫苗和口罩命令的批評者,Prasad於5月由FDA專員Marty Makary任命為該中心主任。在他任內,Sarepta Therapeutics的基因治療方案受到了嚴格審查,並因病人死亡事件引發了強烈的公眾反彈。此外,他還限制了Moderna和Novavax的COVID-19疫苗使用,這使得他遭到公共衛生專家的指責。

在早盤交易中,Capricor Therapeutics下跌9%,Sarepta則下降6.8%,Replimune也減少了5.6%。其他值得注意的股票包括Rocket Pharmaceuticals、uniQure等。雖然Prasad即將再次負責FDA的生物製劑評估和研究中心,但尚不清楚他是否會回到之前的首席科學官和首席醫療官職位。此情況無疑讓投資者對未來的政策走向感到擔憂,市場反應激烈。

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