
GRAIL的Galleri檢測獲得FDA專家小組支援,股價創52週新高,市場預期將在2027年獲得批准。
GRAIL(GRAL)於週四股價大漲,創下52週新高,原因是美國FDA顧問小組對其多癌症早期檢測測試Galleri表達了支援意見。這項血液篩查測試目前正在接受FDA審查,預計在2027年做出最終決定。根據醫療器械諮詢委員會的分三次投票結果,小組一致推薦該測試的上市前批准。
雖然FDA顧問小組的建議並不具約束力,但華爾街分析師對Galleri的潛在批准持樂觀態度。RBC Capital Markets的分析師丹·倫納德指出,此次投票無疑是一個正面訊號,並提升了Galleri年底前獲批的機會。他認為Galleri的進展對整個多癌症檢測領域構成助力。此外,加拿大證券公司分析師凱爾·米克森也表示,會議結果超過預期,使他對GRAIL股票保持看好。
然而,BTIG分析師馬克·馬薩羅則指出,專家小組對測試效果及風險效益評估的投票結果比預想中更接近。他認為此次投票應能有利於GRAIL的FDA批准前景,也可能使其他多癌症檢測開發商受惠,包括Guardant Health、艾伯特實驗室的Exact Sciences等。未來,隨著技術的不斷進步,多癌症早期檢測的市場前景仍值得期待。
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