Aquestive Therapeutics 瞄準第三季重新提交 Anaphylm 申請，詳談啟動計畫

・ 2026 年 03 月 10 日

Aquestive Therapeutics 在 Leerink 全球醫療大會上宣佈將於第三季重新提交 Anaphylm 的 FDA 申請，並分享商業計劃及資金策略。

在最近的 Leerink 全球醫療大會上，Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST) 執行長 Dan Barber 強調公司對其主要產品 Anaphylm 的持續關注，並透露該產品將於今年第三季重新向 FDA 提交申請。此舉是在收到完整回應信(CRL)後進行的，Barber 指出此次 CRL 中未發現臨床缺陷，這為公司的下一步提供了希望。

Barber 解釋了 CRL 的意義，強調重點在於識別缺陷。他表示，Anaphylm 將專注於改善使用者體驗，包括包裝設計和使用說明，以解決 FDA 所提出的問題。此外，公司還計劃進行人因學研究和藥物動力學研究來支援申請。

在市場趨勢方面，Barber 認為腎上腺素治療正在轉向替代投遞選項，而 Anaphylm 的薄膜形式被認為更便攜、易用且反應迅速，有潛力吸引年輕消費者。CFO Ernie Toth 補充道，公司目前擁有 1.2 億美元的現金儲備，足以支撐重新提交及啟動計劃，並預測到 2026 年結束時仍可保有 7000 萬美元的資本。

總結來看，Aquestive Therapeutics 正在積極推進 Anaphylm 的開發與上市計劃，並期待能夠超越市場預期，實現商業成功。