歐盟批准Alvotech與Advanz Pharma推出Eylea生物相似藥Mynzepli!

Alvotech和Advanz Pharma獲得歐洲委員會批准,推出生物相似藥Mynzepli,針對視網膜病變患者提供新選擇。

在最新的醫療突破中,Alvotech(NASDAQ:ALVO)與英國的Advanz Pharma宣佈,他們的生物相似藥Mynzepli已獲得歐洲委員會的批准,成為Regeneron公司Eylea(aflibercept)的替代品。這一決定不僅顯示了兩家公司在生物製藥領域的創新能力,也為許多患有老年性黃斑部病變的患者帶來了新的治療希望。

Mynzepli將以40 mg/mL的劑量,以預填充注射器和小瓶形式上市,旨在提供便捷的用藥方式。此次批准的依據是基於一項臨床研究,該研究比較了Mynzepli與參考生物藥Eylea在相關患者中的效果。資料顯示,Mynzepli的療效與原研藥相當,為其進一步推向市場鋪平了道路。

隨著Alvotech計畫在2025年底前佔據美國Humira生物相似藥市場50%的份額,其業務正在快速擴張。儘管面對競爭壓力,但公司的產品收入在第二季度增長了77%,顯示出強勁的市場需求。未來,Mynzepli的推出可能會改變眼科治療的格局,並為更多患者提供經濟實惠的治療選擇。

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