Curis計劃在未來18個月內招募30至40名患者 以支援NDA與EMA申請

Curis, Inc.將專注於招募更多患者,推進emavusertib的臨床研究,以期加速藥物上市申請。

Curis, Inc.的總裁兼首席執行官James E. Dentzer在最近的財報電話會議中表示,公司正在穩步推進其TakeAim Lymphoma研究,該研究評估emavusertib與ibrutinib聯合使用對PCNSL患者的療效。經過與FDA和EMA的合作討論後,Curis預計這項研究將支援美國和歐洲的加速申請,並計劃在接下來的12到18個月內再招募30至40名患者。

Dentzer還提到,在ASCO和EHA會議期間,他們與關鍵意見領袖的交流顯示出對擴充套件emavusertib應用於慢性淋巴細胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的興奮。他強調了emavusertib可能改善目前接受BTKi單藥治療患者結果的潛力。此外,Curis已設計一項針對約20至30名復發/難治性CLL患者的概念驗證研究,目標是在年底前開始招募第一位患者,並預計在2026年中獲得初步資料。

在財務方面,CFO Diantha Duvall報告指出,Curis第二季度的淨虧損為860萬美元,每股虧損0.68美元,相較於去年同期的1180萬美元和每股2.03美元有所減少。截至2025年6月30日,公司的現金及現金等價物為1010萬美元,預計能夠支撐運營至2026年第一季度。

儘管面臨著超稀有人群的招募挑戰及FDA的不確定性,管理層仍表達了對emavusertib在多種適應症中的潛力信心,並強調資本效率的重要性。Curis期待在即將召開的ASH會議上提供更多資料更新,持續推進其臨床和業務目標。

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