美國FDA接受Precigen的PRGN-2012生物製劑許可申請,該藥物針對罕見的呼吸道乳頭狀瘤病。
在醫療界引起廣泛關注的訊息中,Precigen(NASDAQ:PGEN)宣佈其創新的基因治療產品PRGN-2012獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審查。這項潛在的治療方案專為成人反覆發作的呼吸道乳頭狀瘤病設計,這是一種導致呼吸道內良性腫瘤增長的罕見疾病。據瞭解,該病症可能會影響患者的生活質量,並且目前缺乏有效的治療選擇。
隨著FDA的批准,Precigen股價上漲了3%,顯示市場對此訊息的積極反應。公司表示,PRGN-2012利用AdenoVerse基因治療技術,期望能夠提供更安全、更有效的治療方案,改善患者的健康狀況。根據最新資料,約有4,000名成年人受到這一疾病的困擾,急需新療法來緩解病痛。
儘管有觀點認為基因治療仍存在風險和不確定性,但Precigen強調,其臨床試驗結果顯示PRGN-2012的安全性與有效性。此外,相關專家指出,若該療法成功上市,將對整個醫療領域帶來重大突破。未來,Precigen將持續推動臨床研究,期待能早日將這一希望帶給更多患者。
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