
Alvotech宣佈其AVT80的臨床試驗成功達到主要目標,預示著潛在生物相似藥將挑戰Takeda的Entyvio。
Alvotech(NASDAQ: ALVO)於2月5日發布訊息,其關鍵臨床試驗AVT80初步結果顯示出色。AVT80有望成為Takeda熱賣藥品Entyvio的生物相似藥。該隨機雙盲研究不僅順利達成所有主要目標,還證明了AVT80與Entyvio的藥物動力學匹配。此外,試驗也透過了安全性、耐受性及免疫反應等各項標準。
首席運營官Joseph McClellan表示:“我們對這一結果感到非常高興,這是開發我們提議的Entyvio生物相似藥的重要里程碑,使我們能夠繼續進行監管申請。”管理層指出,若獲批准,AVT80將面對約640億美元的全球市場機會,生物相似藥的推出可能大幅降低患者及保險支付者的成本。
作為一家專注於生物相似藥的生技公司,Alvotech致力於提供全球可負擔的生物製劑替代品。儘管ALVO被視為投資潛力股,但分析師認為某些AI類股票具備更大的上漲潛力且風險較低。未來展望中,市場仍需密切關注AVT80的監管進展及其商業化前景。
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