Medicus Pharma 進軍Gorlin症候群市場，SkinJect註冊研究獲FDA提報！

・ 2026 年 06 月 07 日

Medicus Pharma宣佈已向FDA提交SkinJect計畫的註冊研究，針對Gorlin症候群患者，這將是商業化的重要一步。

Medicus Pharma（NASDAQ:MDCX）本週早些時候宣佈，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其SkinJect計畫的註冊研究，專注於Gorlin症候群患者，標誌著該技術商業化的重要進展。首席執行官Raza Bokhari在與Proactive的訪談中表示，公司持續推進SkinJect，一種非侵入性治療平臺，主要針對非黑色素瘤皮膚疾病，尤其是基底細胞癌。

Bokhari指出，Medicus Pharma最近公佈的第二期臨床試驗結果被描述為具決策價值，且顯示出明確的劑量反應。他表示，這些結果加速了與潛在合作夥伴的討論，並評估後期開發和商業化機會。此次最新動態集中在Gorlin症候群上，這是一種罕見的遺傳疾病，伴隨多個基底細胞病變及顯著的患者痛苦。Bokhari透露，Medicus Pharma已向FDA提交註冊研究，希望能獲得授權進行約50名患者的開放標籤研究。

根據Bokhari的說法，正面的資料可能支援新藥申請，使SkinJect有望成為Gorlin症候群患者的可用藥物。此外，他強調了與罕見疾病開發相關的監管優勢，並表示公司已申請孤兒藥地位，預計可享有七年的市場獨佔權以及免除約500萬美元的FDA檔案費用。

此外，由於Gorlin症候群通常在兒童期間出現，Bokhari稱Medicus Pharma也準備尋求小兒罕見疾病認證，若獲批准，可使公司符合參加FDA的罕見疾病券計畫的資格。Bokhari形容此註冊研究為「實質性的前進」，並表示它「可能改變我們SkinJect計畫的格局」。

除了監管進展外，Medicus Pharma還增強了財務狀況。Bokhari透露，一家機構投資者最近投資超過2200萬美元，使公司的現金儲備增加至約3000萬美元。他指出，這筆資金預計將提供超過24個月的運營時間，以支援當前的開發計畫，並幫助緩解投資者對近期稀釋融資的擔憂。