Vor Bio的合作夥伴RemeGen公佈其telitacicept在IgA腎病的三期臨床試驗成功,顯示出顯著療效。
Vor Bio(NASDAQ: VOR)近日宣佈,其合作夥伴RemeGen報告了telitacicept針對成人IgA腎病的三期臨床試驗結果。該隨機、雙盲、安慰劑對照研究共招募318名已接受標準治療的成人IgAN患者。在試驗的第一階段中,使用telitacicept的患者在39週內實現了主要終點,尿蛋白排洩量減少55%,相較於安慰劑組顯示出明顯的療效。
此項成果為RemeGen未來向中國國家藥品監督管理局提交生物製劑許可申請奠定了基礎。雖然這一進展令人振奮,但市場仍存在不確定性,尤其是在全球範圍內的競爭和政策變化下。專家指出,儘管此次試驗成功,但投資者應謹慎評估風險並關注後續的臨床資料及市場反應。未來,RemeGen計畫加速推動telitacicept的上市步伐,以滿足日益增長的IgA腎病治療需求。
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