Veru Inc.在最新的財報會中透露,enobosarm藥物的三期臨床試驗計畫將於2025年第三季獲得監管明確性,並強調其對肥胖治療的潛力。
Veru Inc.(NASDAQ:VERU)日前舉行了第二季財報會議,CEO Mitchell Steiner重申公司專注於肥胖治療計畫,並分享了enobosarm在二期b臨床試驗中的積極成果。此藥物與semaglutide聯合使用時,顯示出顯著改善體組成的效果,能有效減少脂肪同時保留肌肉質量。Steiner指出,3毫克劑量下,患者可保持99%的瘦體重,並達到99.1%的脂肪損失。
管理層提到,接下來幾個月內將公佈Phase 2b研究的安全資料和延長維持研究的結果。此外,經過FDA的二期結束會議後,預計在2025年第三季將獲得三期臨床項目的規範明確性。CFO Michele Greco表示,由於進行Phase 2b研究所產生的費用,研發支出增至390萬美元,但行政及一般開支下降至520萬美元,這主要歸因於股權補償的降低。
展望未來,Veru計畫針對老年肥胖或超重患者提出Phase 3臨床試驗,主要評估指標為24周內的樓梯攀爬測試。公司也正在推進一種改良釋放的口服配方,以便於Phase 3試驗及商業化,該配方的專利覆蓋期限有望延長至2045年。
在財務表現方面,公司報告本季度淨虧損790萬美元,每股稀釋虧損0.05美元,相較於前一季度的870萬美元有所改善。截止2025年3月31日,公司的現金、現金等價物及限制性現金總額為2000萬美元,足以支援運營至2025年第四季度。
在問答環節中,分析師對資金策略提出疑問,Steiner回應稱,Veru正尋求非稀釋性的資金選項,包括與大型製藥公司的合作,並強調Phase 2b的良好數據將有助於吸引投資者。雖然管理層承認需要在2025年第四季度之後再籌集資金,但他們對獲取非稀釋性資金充滿信心。
綜觀整體,Veru的Q2 2025財報會彰顯了其推進enobosarm計畫的決心,期待著在2025年第三季獲得三期試驗的監管明確性,以及本季度更多的安全性和有效性資料。儘管面臨資金挑戰,管理層仍在積極探索夥伴關係以確保必要的資源。
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