
卡薩瓦科學宣佈其針對癲癇的臨床試驗將延遲,導致股價在盤前交易中暴跌約14%。美國FDA要求公司提供更多資料。
卡薩瓦科學(Cassava Sciences)最近面臨重大挑戰,其股票在週五的盤前交易中下跌了約14%。這一波動源於該公司宣佈,因應美國食品藥品監督管理局(FDA)提出的多項疑慮,將推遲其主要候選藥物simufilam針對結節性硬化症相關癲癇的臨床試驗。
根據週四向證券交易委員會提交的檔案,位於德克薩斯州奧斯汀的生技公司表示,FDA已發出正式信函,指出該研究目前處於全面臨床暫停狀態,需進一步提供額外的前期臨床資料。卡薩瓦科學強調,公司將迅速著手解決FDA的問題,因此不再預期能在2026年上半年啟動該試驗,這與之前的計劃大相逕庭。
此外,卡薩瓦科學此前已經停止了simufilam在阿茲海默病開發方面的計畫,原因是晚期試驗遭遇挫折。市場對此訊息反應激烈,分析師們也關注未來可能影響公司的其他因素,包括FDA的審查過程及新資料的準備情況。隨著卡薩瓦科學努力滿足監管機構的要求,投資者和業內專家均期待其後續行動及未來展望。
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